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ARKOCAPSULAS HIPERICO 50 CAPSULAS
[661132] [ANSIEDAD, INSOMNIO, NERVIOSISMO] [Arkocapsulas]
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Cantidad:
ARKOCAPSULAS HIPERICO 50 CAPSULAS

ACCION Y MECANISMO :
- [ANTIDEPRESIVO]. Se ha comprobado en ensayos in vivo sobre animales la
actividad antidepresiva del extracto de hipérico. Sin embargo, no se han
realizado apenas estudios con la planta como tal. Dicha actividad se atribuye a
los compuestos floroglucínicos, a las naftodiantronas y a las xantonas.
La actividad parece ser debida principalmente a una interacción con los sistemas
GABA-érgico y serotoninérgico por bloqueo de la recaptación de serotonina y
otros neurotransmisores (dopamina, noradrenalina). También se ha postulado que
el efecto antidepresivo se deba parcialmente a una inhibición de la
monoamino-oxidasa A y B (MAO A y B) y de la catecol-o-metil-transferasa (COMT),
enzimas responsables del catabolismo de las aminas biógenas.
Por ahora, el hipérico sólo ha mostrado cierta eficacia en casos de depresión
leve, mientras que es totalmente ineficaz en casos graves de depresión. Estos
efectos no se manifiestan hasta al menos dos semanas después de iniciarse el
tratamiento.
- [HIPNOTICO]. El hipérico produce una depresión del sistema nervioso central.


INDICACIONES :
- [ASTENIA]. Tratamiento sintomático y a corto plazo de los estados de
decaimiento leves, que cursan con pérdida de interés, cansancio y alteraciones
del sueño.


POSOLOGIA :
DOSIFICACI_N:
- Adultos, oral: 185-300 mg/día, durante 3-4 semanas (8 semanas si no hay
mejoría).
MODO DE ADMINISTRACI_N:
- Formas orales sólidas: Se deben tragar con un vaso de agua.


CONTRAINDICACIONES :
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.


PRECAUCIONES :
- Tratamiento con fármacos que se metabolicen por la isoforma CYP3A4 del
citocromo P450 (véase interacciones). Antes de comenzar a utilizar el hipérico,
se debe comprobar que el paciente no esté en tratamiento con algún otro
medicamento.
- Síndrome de abstinencia. En caso de una suspensión brusca de la administración
de hipérico, se ha descrito un caso de síndrome de retirada, que cursó con
náuseas, anorexia, mareos, sequedad de boca, sed, escalofríos y fatiga aguda.
Estos síntomas aparecieron en las 24 horas de la suspensión del tratamiento, y
fueron disminuyendo hasta el octavo día, que desaparecieron completamente. La
suspensión del tratamiento con hipérico se debe hacer paulatinamente, reduciendo
la dosis en períodos semanales.


ADVERTENCIAS ESPECIALES :
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Se recomienda no tomar el Sol mientras se usa este medicamento.
- Se debe avisar al médico si el paciente está en tratamiento con fármacos
contra el SIDA, warfarina, ciclosporina, teofilina, digoxina o anticonceptivos
orales.
- No se debe suspender bruscamente la administración de hipérico (véase
posología, suspensión del tratamiento).
- Los efectos pueden tardar en aparecer hasta 2 semanas, por lo que no se debe
modificar la posología ni mucho menos suspender el tratamiento sin prescripción
médica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, a pesar de
dosificación suficiente e ingestión regular, se debe evaluar la situación
clínica.


INTERACCIONES :
El hipérico es un inductor enzimático de las isoenzimas CYP3A4, CYP1A2 y CYP2C9
del citocromo P450. Por lo tanto, podrían producirse disminuciones en las
concentraciones plasmáticas de otros medicamentos que sean substratos de estas
enzimas y, consecuentemente, podrían reducirse sus efectos terapéuticos cuando
se toman simultáneamente con hipérico.
También pueden presentarse interacciones farmacodinámicas (por efectos aditivos
o potenciadores) con el hipérico a través de los efectos de éste sobre los
neurotransmisores cerebrales, ya que parece ser que el hipérico podría
incrementar los niveles de serotonina como consecuencia de su potencial
actividad inhibidora, tanto de la monoamino-oxidasa (MAO) como por la
recaptación de serotonina.
- Anticonceptivos orales. Se ha descrito algún caso en el que parecen haberse
producidos embarazos por la asociación de anticonceptivos orales con hipérico.
Por tanto, y aunque las evidencias no son muy abundantes, existe un riesgo
potencial, debido a que los anticonceptivos orales se eliminan por el citocromo
P450. El hipérico puede disminuir las concentraciones plasmáticas de estos
fármacos y sus efectos terapéuticos, con el consiguiente riesgo de embarazo no
deseado. Se recomienda evitar la asociación.
- Antidepresivos inhibidores de la monoamino-oxidasa (tranilcipromina,
fenelzina). Aunque no hay evidencias clínicas al respecto, el hipérico podría
potenciar los efectos y toxicidad de los IMAOs, dando lugar a una crisis
hipertensiva. El mecanismo podría ser debido a un efecto inhibidor de la
monoamino-oxidasa por parte del hipérico. Se recomienda evitar la asociación.
- Antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina (fluoxetina,
paroxetina, sertralina, nefazodona o trazodona). Se han descrito casos clínicos
de interacción entre el hipérico y los antidepresivos inhibidores de la
recaptación de serotonina. Se desconoce exactamente el mecanismo de acción,
aunque se ha comprobado en ensayos in vitro que el hipérico presenta actividad
inhibidora de la recaptación de serotonina. La administración conjunta de
hipérico con ISRS podría producir una concentración excesivamente elevada de
serotonina a nivel sináptico, dando lugar a un cuadro serotoninérgico con
sudoración, temblores, rubor, confusión o agitación. La importancia de la
interacción parece ser grande, por lo que se recomienda evitar la asociación de
hipérico y antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina, siendo
preciso dejar transcurrir al menos dos semanas desde la finalización del
tratamiento con hipérico hasta la administración de antidepresivo inhibidor de
la recaptación de serotonina.
- Ciclosporina. Se ha descrito casos clínicos en los que se produjo una
reducción en los niveles séricos de ciclosporina al administrarse junto con
hipérico. Existe riesgo de pérdida de su actividad terapéutica y rechazo del
trasplante. El mecanismo podría ser debido a una posible reducción de los
niveles orgánicos de ciclosporina, debido a un aumento del metabolismo hepático
como consecuencia de la inducción del citocromo P450. Se sugiere realizar un
riguroso control clínico del paciente, pudiendo ser preciso un aumento en la
dosis de ciclosporina, en función de la respuesta clínica del paciente y de los
niveles plasmáticos alcanzados.
- Digoxina. Se han descrito casos de pacientes en tratamiento con digoxina e
hipérico que presentaron una disminución del AUC, concentración plasmática y
concentración plasmática máxima de digoxina del 25%, 33% y 26%, respectivamente.
Aunque no se ha esclarecido el mecanismo de acción, se ha sugerido una posible
disminución de los niveles orgánicos de digoxina como consecuencia de la
inducción de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450. Por consiguiente, y aunque
las evidencias clínicas son muy escasas, se sugiere monitorizar los niveles
plasmáticos de digoxina, ajustando su posología a las concentraciones
plasmáticas obtenidas.
- Diuréticos tiazídicos. La administración conjunta de hipérico con diuréticos
tiazídicos podría potenciar los episodios de fotosensibilidad. Se debe evitar la
asociación.
- Fenitoína. Aunque no se han descrito casos clínicos de interacción en
pacientes en tratamiento con estos medicamentos y el hipérico, existe un riesgo
potencial, debido a que la fenitoína se eliminan por el citocromo P450. El
hipérico podría disminuir las concentraciones plasmáticas de la fenitoína y sus
efectos terapéuticos. No se puede descartar esta interacción con otros
antiepilépticos como la carbamazepina o el fenobarbital. Se recomienda
monitorizar las concentraciones plasmáticas de teofilina y reajustar su dosis,
conforme a los niveles que se vayan obteniendo.
- Inhibidores de la proteasa (indinavir). Se ha comprobado que la administración
conjunta de hipérico junto con indinavir puede producir una reducción de hasta
el 57% del AUC, que podría llegar a suponer una pérdida de la eficacia
terapéutica. Aunque no se ha establecido totalmente su mecanismo, se sugiere que
podría deberse a un efecto inductor del metabolismo hepático del antiviral, por
parte del hipérico. Esta interacción no ha sido constatada para otros
inhibidores de la proteasa, pero sin embargo no se puede descartar. Por
consiguiente, y aunque las evidencias clínicas son muy escasas, se sugiere no
administrar hipérico a aquellos pacientes que estén recibiendo un tratamiento
antirretroviral, debido al riesgo de pérdida del efecto terapéutico y desarrollo
de resistencias.
- Inhibidores de la transcriptasa inversa (didanosina, efavirenz, nevirapina,
zidovudina). Aunque no se han descrito casos clínicos de interacción en
pacientes en tratamiento con estos medicamentos y el hipérico, existe un riesgo
potencial, debido a que los inhibidores de la transcriptasa inversa se eliminan
por el citocromo P450. El hipérico podría dar lugar a una pérdida de la eficacia
del tratamiento y a la aparición de resistencias. Por consiguiente, se sugiere
no administrar hipérico a aquellos pacientes que estén recibiendo un tratamiento
antirretroviral, debido al riesgo de pérdida del efecto terapéutico y desarrollo
de resistencias.
- Metadona. Se han dado casos clínicos de pacientes en tratamiento con metadona
e hipérico, en los que se produjo una disminución del 47% de los niveles séricos
de metadona, llegándose a dar incluso síndrome de abstinencia a opioides. Aunque
se desconoce la causa de la interacción, se podría deber a una posible
disminución de los niveles orgánicos de metadona, como consecuencia de un
aumento de su metabolismo hepático por parte del hipérico. A pesar de que las
evidencias clínicas son muy escasas, se sugiere realizar un control clínico del
paciente, pudiendo ser preciso un reajuste de la dosis de metadona en función de
la respuesta clínica del paciente.
- Midazolam. La administración conjunta de hipérico junto con midazolam ha
producido una disminución de la biodisponibilidad y del AUC del midazolam de
hasta el 39% y 50% respectivamente, con una posible reducción o pérdida de la
actividad terapéutica. El efecto podría ser debido a un aumento del metabolismo
hepático por inducción enzimática por parte del hipérico. Por consiguiente, y
aunque las evidencias clínicas son muy escasas, se sugiere realizar un control
clínico del paciente, pudiendo ser preciso un aumento en la dosis de midazolam,
en función de la respuesta clínica del paciente y de los niveles plasmáticos
alcanzados.
- Omeprazol: en algún estudio se ha registrado la posibilidad de disminución de
casi el 50% en los niveles plasmáticos de omeprazol tras la administración de
hipérico, por inducción de su metabolismo hepático.
- Piroxicam. La administración conjunta de hipérico con piroxicam podría
potenciar los episodios de fotosensibilidad. Se debe evitar la asociación.
- Quinolonas. La administración conjunta de hipérico con quinolonas podría
potenciar los episodios de fotosensibilidad. Se debe evitar la asociación.
- Reserpina. Aunque no se han descrito casos, el hipérico podría antagoniza los
efectos de la reserpina, produciendo una disminución de los efectos terapéuticos
de la misma. Se debe evitar la asociación.
- Sulfamidas. La administración conjunta de hipérico con sulfamidas podría
potenciar los episodios de fotosensibilidad. Se debe evitar la asociación.
- Teofilina. Se han dado casos clínicos en los que se produjo una disminución de
la concentración plasmática de teofilina, con posible pérdida de su actividad.
Aunque no se ha establecido el mecanismo, podría deberse a un posible efecto
inductor enzimático del hipérico. Por consiguiente, y aunque las evidencias
clínicas son muy escasas, se sugiere realizar un control clínico del paciente,
pudiendo ser preciso un aumento en la dosis de teofilina, en función de la
respuesta clínica del paciente y de los niveles plasmáticos alcanzados.
- Tetraciclinas. La administración conjunta de hipérico con tetraciclinas podría
potenciar los episodios de fotosensibilidad. Se debe evitar la asociación.
- Triptanes (sumatriptán, naratriptán, rizatriptán, zolmitriptán). Aunque no hay
evidencias clínicas, el hipérico podría aumentar los efectos adversos
serotoninérgicos de los triptanes, debido a sus posibles efectos inhibidores de
la recaptación de serotonina.
- Warfarina. Se han descrito al menos 7 casos en los que se produjo una
disminución de los efectos anticoagulantes de la warfarina en pacientes tratados
conjuntamente con hipérico. El INR se recuperó al suspender la administración
del hipérico o al reajustar la dosis del anticoagulante. Aunque no ha sido
establecido el mecanismo de acción, se sugiere una posible reducción de los
niveles orgánicos del anticoagulante, como consecuencia de un descenso de la
absorción intestinal o debido a un aumento de su metabolismo hepático, por
inducción de la isoenzima microsomal hepática CYP2C9. Por consiguiente, se
sugiere monitorizar las concentraciones de warfarina y reajustar la posología en
función del INR.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
No se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, por lo que el uso del
hipérico sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más
seguras


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Se ignora si los componentes del hipérico son excretados en cantidades
significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se
recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este
medicamento.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
No se ha evaluado la seguridad y eficacia del hipérico en niños, por lo que no
se recomienda su uso.


EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION :
El hipérico puede producir somnolencia, por lo que los pacientes deberán evitar
manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la
certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma
adversa.


REACCIONES ADVERSAS :
Las reacciones adversas del hipérico son leves y no suelen ser frecuentes.
- Digestivas. Es rara la aparición de [GASTRALGIA] (0.55%), [PLENITUD GASTRICA,
SENSACION], [DIARREA] (0.5%), [ESTREÑIMIENTO] (5%), [NAUSEAS] y [VOMITOS]
(0.55%), [SEQUEDAD DE BOCA] (3%) o [ANOREXIA] (0.5%).
- Neurológicas/psicológicas. Es común la aparición de [ASTENIA] y [AGOTAMIENTO
FISICO] y [AGOTAMIENTO MENTAL] (0.3-6%) o [CEFALEA] (7%) aunque puede que los
síntomas se deban a la propia depresión.
- Alérgicas/dermatológicas. Es común la aparición de [REACCIONES DE
FOTOSENSIBILIDAD] (0.5%) tras la administración por vía oral de dosis de 3 g de
droga/kg debidas a las naftodiantronas. Estas reacciones de fotosensibilidad
cursan con [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO] o formación de [AMPOLLAS]. En
individuos infectados por SIDA las dosis necesarias para producir
fotosensibilidad son menores. Se debe evitar la exposición de la piel al Sol
durante su empleo. También es posible la aparición de [REACCIONES
HIPERSENSIBILIDAD].


SOBREDOSIS :
No hay datos disponibles en la bibliografía que recojan casos de
sobredosificación con este medicamento.


REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS :
- Blumenthal M, Goldberg A, Brinckmann J. Herbal Medicine, Expanded Commission E
Monographs. Integrative Medicine Communications, Newton. First Edition, 2000.
- Bruneton J. Éléments de Phytochimie et de Pharmacognosie. Technique et
Documentation (Lavoisier), Paris.1987.
- Carretero E. Compuestos fenólicos: Floroglucinoles. Panorama Actual Med 2000;
24(237): 874-7.
- Paris RR, Moyse H. Matière Médicale. Masson & Cia., Paris; 1971.
- PDR for Herbal Medicines. Medical Economics Company, Montvale. Second Edition,
2000.
- Trease and Evans. Pharmacognosy. W.B. Saunders, Edinburgh. Fifteenth Edition.
2002.
- Zaragozá F, Ladero M, Rabasco A et al. Plantas Medicinales (Fitoterapia
Práctica). Segunda Edición, 2001.


FECHA DE APROBACION/REVISION DE LA FICHA:
2ª Revisión; 2003.


Este producto esta en nuestro catálogo desde lunes 23 abril, 2007.
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