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EVACUOL GOTAS 30 ML.
[754960] [Laxantes, enemas, supositorios]
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Agotado

ACCION Y MECANISMO :
- [LAXANTE]. El picosulfato es un laxante de tipo estimulante derivado del
difenilmetano. Actúa estimulando el peristaltismo del colon, por acción directa
sobre la mucosa o sobre los plexos mientéricos de Auerbach. Produce una
acumulación de fluidos y electrolitos en el lumen intestinal. La acción comienza
a las 8-12 horas.


FARMACOCINETICA :
Vía oral:
Es un profármaco que se metaboliza en el colon por acción de la flora
bacteriana, dando lugar al metabolito activo, el
bis-(para-hidroxifenil)-2-piridilmetano.
- Absorción. El metabolito es parcialmente absorbido, obteniéndose una Cmax de
27 ng/ml a las 14 horas.
Alimentos: la leche puede aumentar la absorción del picosulfato, por lo que se
recomienda distanciar la toma de leche y picosulfato al menos dos hora.
- Metabolismo. La parte absorbida se metaboliza en el hígado por reacciones de
conjugación.
- Excreción. El picosulfato no absorbido se excreta con las heces, mientras que
la pequeña fracción absorbida se elimina por orina.


INDICACIONES :
- [ESTREÑIMIENTO]. Tratamiento sintomático del estreñimiento temporal, como el
producido por reposo prolongado en cama o viajes.
- Para facilitar la evacuación intestinal en caso de hemorroides y fisuras de
ano.


POSOLOGIA :
Oral.
-Adultos: de 10 a 20 gotas (3-6 mg)/24 horas, tomadas de una vez.
-Niños mayores de 6 años: de 3 a 10 gotas (1-3 mg)/24 horas, tomadas de una vez.
- Niños menores de 6 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia en estos
niños.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI_N:
La medicación puede tomarse sola o bien disuelta en un poco de agua o zumo de
frutas. Se recomienda administrar este medicamento por la noche, para que los
efectos laxantes se den a la mañana siguiente.


CONTRAINDICACIONES :
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o
impedido, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [ILEO PARALITICO] o [IMPACTACION
FECAL]. Debido a los efectos laxantes del picosulfato, se podría agravar la
obstrucción.
- [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido. No debería iniciarse un tratamiento
con un laxante en pacientes aquejados de dolor abdominal hasta haber
identificado la causa, ya que el laxante podría enmascarar la sintomatología de
un cuadro más grave.
- Patologías en las que resulte peligroso aumentar el peristaltismo intestinal,
como [APENDICITIS] o [PERFORACION INTESTINAL]. La utilización de laxantes en
estos pacientes podría agravar el cuadro.
- [HEMORRAGIA DIGESTIVA] y enfermedades inflamatorias intestinales ([COLITIS
ULCEROSA], [ENFERMEDAD DE CROHN]). No debe administrarse senósidos en pacientes
con hemorragias digestivas debido a sus efectos irritantes de la mucosa
intestinal.


PRECAUCIONES :
- Sintomatología de apendicitis, como pacientes aquejados de [NAUSEAS],
[VOMITOS] o [CALAMBRES ABDOMINALES]. En pacientes aquejados de estos síntomas,
se recomienda descartar la presencia de apendicitis, y si se diagnosticase, no
debería utilizarse un laxante.
- [DESEQUILIBRIO ELECTROLITICO]. El uso de laxantes durante largos períodos de
tiempo puede dar lugar a fenómenos de desequilibrio electrolítico. Los pacientes
deberán estar correctamente hidratados y sus niveles de electrolitos ser
normales antes de iniciar un tratamiento con un laxante.
- Dependencia. El uso continuado de laxantes puede generar una dependencia,
debido a que podrían dar lugar a desequilibrios electrolíticos que generasen
atonía intestinal.


ADVERTENCIAS ESPECIALES :
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones
intestinales.
- Su uso continuado puede provocar habituamiento.
- Se recomienda administrar este medicamento al acostarse.
- Si al cabo de 6 días de utilización, el estreñimiento no mejora, persiste o
empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.
- Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar
los hábitos de vida. Se recomienda ingerir una gran cantidad de agua diaria (más
de dos litros), un aporte adecuado de fibra, responder al estímulo de la
defecación y realizar ejercicio.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- Se debe diagnosticar antes del tratamiento la causa del estreñimiento,
descartando la posibilidad de obstrucciones del tracto gastrointestinal o
apendicitis.
- Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente
hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar un
tratamiento si dichos niveles están alterados.
- En pacientes ancianos o debilitados, se recomienda monitorizar periódicamente
los niveles de electrolitos.


INTERACCIONES :
- Digoxina. El uso prolongado de laxantes puede originar una depleción de los
niveles de potasio, aumentando la toxicidad de la digoxina. Se recomienda
controlar los niveles de electrolitos en pacientes en tratamiento con digoxina.


ANALISIS CLINICOS :
- Glucosa. Los niveles de glucosa séricos pueden aumentar tras el uso continuado
de laxantes.
- Potasio. El uso prolongado de laxantes puede dar lugar a una hipopotasemia.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Categoría C de la FDA. El picosulfato apenas se absorbe en el intestino delgado.
Sin embargo, no se han realizado estudios que avalen su eficacia y seguridad en
mujeres embarazadas, por lo que se deben extremar las precauciones.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Se desconoce si el picosulfato es excretado con la leche materna y si esto
pudiese afectar al niño. Uso precautorio.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Por regla general, no se recomienda la utilización de laxantes en niños menores
de 6 años, ya que no suelen ser capaces de describir sus síntomas con precisión.
Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar un laxante, ya que podría
enmascarar cuadros más graves.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Los estimulantes del peristaltismo pueden exacerbar debilidad, descoordinación e
hipotensión ortostática en pacientes geriátricos, como resultado de una gran
pérdida electrolítica, cuando se usan repetidamente.


REACCIONES ADVERSAS :
Los efectos adversos del picosulfato son, en general, leves y transitorios. El
perfil de seguridad de este fármaco es similar al del resto de laxantes, aunque
de forma menos acentuada y los efectos aparecen con menos frecuencia. Las
reacciones adversas más características son:
- Digestivas. Excepcionalmente (<0.1%) y tras el uso continuado podrían aparecer
[CALAMBRES ABDOMINALES], [DIARREA] con pérdida de agua y electrolitos y [ATONIA
INTESTINAL].
- Alérgicas/dermatológicas. Es pacientes sensibles, y en función de la dosis
administrada, pueden aparecer [ERUPCIONES EXANTEMATICAS].


SOBREDOSIS :
Síntomas: Tras la administración excesiva, podría aparecer un cuadro
caracterizado por espasmos gastrointestinales, deposiciones mucosas y diarreicas
y pérdida de potasio y otros electrolitos.
Tratamiento: Se deberá suspender la administración del laxante. Se instaurará un
tratamiento de apoyo, con rehidratación del paciente con suero salino y
administración de sales minerales si fuera necesario. Se pueden administrar
antiespasmódicos para eliminar los espasmos intestinales.


REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS :
- AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists,
Bethesda. 44th Edition, 2002.
- British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition,
2002.
- Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition,
2003.
- Ficha técnica, picosulfato (Evacuol, Almirall Prodesfarma, 2003).
- Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th
Edition, 2002.
- Micromedex.
- PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
- United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.


FECHA DE APROBACION/REVISION DE LA FICHA:
Marzo, 2004.


Este producto esta en nuestro catálogo desde lunes 23 abril, 2007.
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