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[974477] [Mucolíticos y expectorantes]
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Agotado

ACCION Y MECANISMO :
- [EXPECTORANTE], [DESCONGESTIONANTE NASO/FARINGEO]. Combinación de un
expectorante junto con un agente simpaticomimético agonista de receptores
alfa-adrenérgicos, que produce un efecto descongestionante de la mucosa nasal.


INDICACIONES :
- Tratamiento sintomático de la [TOS], con o sin [CONGESTION NASAL].


POSOLOGIA :
DOSIFICACI_N:
- Adultos, oral: 10 ml/6-8 horas.
- Niños, oral:
* Niños mayores de 12 años: 10 ml/6-8 horas.
* Niños de 6-12 años: 5 ml/6-8 horas.
* Niños de 2-5 años: 2,5 ml/6-8 horas.
* Niños menores de 2 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI_N:
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis de medicación.


CONTRAINDICACIONES :
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- [PORFIRIA]. Se podrían producir crisis agudas de porfiria.
- Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada.
- Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO en los 14 días
antes de iniciar la terapia con pseudoefedrina (Véase Interacciones).


PRECAUCIONES :
- Historial de [CALCULOS RENALES], ya que la guaifenesina podría estimular su
formación.
- Pacientes en los que la estimulación simpática pudiese empeorar sus
patologías, tales como aquellos con [DIABETES], [GLAUCOMA], [CARDIOPATIA]
([INSUFICIENCIA CORONARIA], [ISQUEMIA CORONARIA]), [ARRITMIA CARDIACA],
[HIPERTENSION ARTERIAL], [HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] o [HIPERTROFIA
PROSTATICA]. En caso de cuadros graves, puede ser recomendable evitar la
administración de pseudoefedrina (Véase Contraindicaciones).
- Tos crónica. Si al cabo de siete días la tos no mejora, se aconseja consultar
al médico.


ADVERTENCIAS ESPECIALES :
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Se debe consultar al médico si al cabo de siete días de tratamiento, la tos
continúa o empeora, o si apareciese junto con fiebre alta, erupciones cutáneas o
cefalea persistente.
- Se debe advertir al médico si el paciente presenta problemas cardiacos,
diabetes o hipertiroidismo.
- Se debe advertir al médico si el paciente está en tratamiento con
antidepresivos o fármacos que afecten al corazón.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- En pacientes tratados con IMAO, se recomienda no administrar productos con
pseudoefedrina hasta pasados al menos 14 días de la última toma del IMAO.


INTERACCIONES :
- Antihipertensivos (beta-bloqueantes, diuréticos, guanetidina, metil-dopa). La
pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antihipertensivos, e incluso dar
lugar a crisis hipertensivas, por lo que se recomienda vigilar la presión
arterial.
- Digoxina. Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardíacas asociadas a
fenilefrina.
- Estimulantes nerviosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). Podría potenciarse la
estimulación nerviosa, dando lugar a excitabilidad intensa.
- Hormonas tiroideas. Podría producirse una potenciación de los efectos de ambos
fármacos, con riesgo de hipertensión arterial e insuficiencia coronaria.
- IMAO. Los IMAO podrían potenciar los efectos de la pseudoefedrina por
inhibición de su metabolismo, aumentando el riesgo de crisis hipertensivas y
otros fenómenos cardíacos. Se recomienda evitar la administración de este
medicamento en pacientes tratados con IMAO en los 14 días anteriores.
- Levodopa. La administración de levodopa junto con simpaticomiméticos aumenta
el riesgo de arritmias cardiacas, por lo que podría ser necesario una
disminución de la dosis del agonista adrenérgico.
- Nitratos. La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antianginosos de
los nitratos, por lo que se recomienda evitar la asociación.
- Simpaticomiméticos, como descongestionantes nasales, supresores del apetito o
psicoestimulantes. Podrían potenciarse los efectos adversos, como estimulación
nerviosa y taquicardia.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento durante el
embarazo, por lo que se recomienda evitar su utilización, salvo que los
beneficios superen los posibles riesgos.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Se desconoce si la guaifenesina se excreta con leche, pero la pseudoefedrina lo
hace en pequeñas cantidades. Se recomienda por lo tanto suspender la lactancia o
evitar la administración de este medicamento.


REACCIONES ADVERSAS :
Las reacciones adversas de este medicamento son raras y normalmente leves. Se
han descrito:
- Neurológicas/psicológicas. [EXCITABILIDAD] con [NERVIOSISMO] e [INSOMNIO]. En
muy raras ocasiones podrían aparecer [ALUCINACIONES].
- Cardiovasculares. [PALPITACIONES], [TAQUICARDIA], [HIPERTENSION ARTERIAL].
- Alérgicas/dermatológicas. [ERUPCIONES EXANTEMATICAS].


SOBREDOSIS :
Síntomas: La sobredosis puede dar lugar en la mayoría de los casos a una ligera
excitación nerviosa, caracterizada por la presencia de ansiedad y convulsiones,
y afectación cardiovascular, con taquicardia e hipertensión arterial. También se
han descrito síntomas gastrointestinales leves, como náuseas y vómitos, y
dificultad para orinar.
Tratamiento: En caso de sobredosis se recurrirá a las medidas habituales de
eliminación. Se recomienda administrar un emético y realizar un lavado gástrico
si han transcurrido menos de dos horas de la ingesta. El carbón activo sólo es
eficaz en la primera hora de la intoxicación. Si ha pasado más tiempo, se puede
administrar un acidificante urinario para favorecer la eliminación de la
pseudoefedrina. En caso de retención urinaria, se procederá a cateterizar la
vejiga.


REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS :
- AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists,
Bethesda. 44th Edition, 2002.
- British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition,
2002.
- Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition,
2003.
- Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th
Edition, 2002.
- Micromedex.
- PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
- United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.


FECHA DE APROBACION/REVISION DE LA FICHA:
Mayo, 2005.


Este producto esta en nuestro catálogo desde lunes 23 abril, 2007.
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