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LAXANTE SALUD 30 GRAGEAS
[778456] [Laxantes, enemas, supositorios]
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Agotado

ACCION Y MECANISMO :
- [LAXANTE]. Es un laxante estimulante. El efecto laxante se manifiesta a las
8-12 horas después de su administración.
La acción tiene lugar en el colon. Aumenta la motilidad intestinal por acción
directa sobre las terminaciones nerviosas por irritación de la mucosa o por
actividad intraneural sobre el plexo nervioso. También incrementa la secreción
de cloruro, disminuyendo la absorción de líquido y electrolitos. Se origina por
tanto un incremento de agua y electrolitos en la luz colónica, lo que da lugar a
un aumento de la presión en el intestino y por ello a una acción laxante. Por
otra parte inhibe la actividad Na+/K+-ATPásica y provoca una disminución de la
reabsorción de agua, sodio y cloro, así como un aumento de la secreción de
potasio a nivel de la mucosa intestinal. También pueden estar implicados otros
mecanismos como son la estimulación de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2),
un mecanismo dependiente del calcio o una estimulación de receptores de
histamina y serotonina.
Se realizó un estudio prospectivo sobre 120 pacientes que iban a ser sometidos a
una colonoscopia. A 60 de ellos se les administró previamente una solución de
lavado con electrolitos y polietilenglicol. A los otros 60 pacientes se les
administró la misma solución pero con extracto de sen. En el grupo control se
vio que el colon del 66.7% de los pacientes aparecía limpio, mientras que en el
grupo del sen este porcentaje aumentaba hasta un 90%.

* Laxante Salud. Laxante Bescansa Normal, Takata:
Senósidos totales, 7.5 mg/comprimido, expresados como Senósido B, 12.5 mg
(procedentes de extracto de Sen).

* Laxante Olan:
Senósidos totales, expresados como senósido B, 15 mg (procedente de 25 mg de
extracto de sen).


FARMACOCINETICA :
No hay datos disponibles sobre las propiedades farmacocinéticas obtenidas
directamente a partir del sen o de sus extractos. No obstante, se han realizado
varios ensayos clínicos para evaluar la farmacocinética de los derivados
antracénicos.
- Absorción: La biodisponibilidad de la aloe-emodina es inferior al 20-25%. Tras
la administración oral de 10 mg/kg de emodina a conejos se observaron
concentraciones séricas muy bajas (2.5 µg/ml). En un estudio en el que se empleó
una mezcla de aloína y sus correspondientes aloinósidos, realizado con personas,
se administraron por vía oral 16.4 mg de derivados hidroxiantracénicos durante 7
días, en los cuáles únicamente se detectaron niveles plasmáticos de aloe-emodina
de forma esporádica y a concentraciones máximas de 2 ng/ml. En este mismo
estudio se detectaron niveles plasmáticos de reína en el rango de 6-28 ng/ml. En
los 7 días que duró el estudio, no hubo evidencia de acumulación de reína.
- Distribución: La emodina tiene una importante unión a proteínas séricas
(99.6%).
- Metabolismo: La metabolización sistémica de los antranoides libres depende de
sus constituyentes aromáticos. La aloe-emodina es rápidamente oxidada a reína y
a un metabolito no identificado.
- Excreción: A partir de los datos obtenidos en estudios sobre humanos, se
concluye que los antranoides absorbidos sistémicamente son parcialmente
excretados en la orina en forma de reína o como conjugados, incluso en aquellos
casos en los que la reína no está presente. La recuperación total de emodina y
sus metabolitos en la orina fue del 19-29.8% en las 24 horas tras la
administración de una única dosis en ratas debido a su pobre solubilidad en
agua.


DATOS PRECLINICOS DE SEGURIDAD :
No hay datos disponibles sobre la toxicidad del sen. Los estudios realizados con
senósidos por vía oral a ratas a dosis de 25 mg/kg/día de, durante dos años, no
han mostrado ninguna cancerogenicidad.
Se ha investigado también la capacidad de los glucósidos diantrónicos de Cassia
angustifolia para inducir efecto clastogénico en células de médula ósea de ratón
Swiss albino. Se observó que dosis orales de dichas diantronas así como su
equivalente en extracto de hojas y frutos, no inducía un número significativo de
aberraciones ni frecuencia de células aberrantes. Los resultados pueden indicar
que el senósido B y la reína son débilmente genotóxicos.


INDICACIONES :
- [ESTREÑIMIENTO]: Tratamiento temporal sintomático del estreñimiento, como el
producido por reposo prolongado en cama, viejes y vida sedentaria, y para
facilitar la evacuación en caso de hemorroides y fisura anal.


POSOLOGIA :
DOSIFICACI_N:
- Adultos y niños mayores de 12 años, oral: 1-3 comprimidos/día, o bien 1-2
cucharaditas de 5 g/día, en una sola toma. A medida que vayan desapareciendo
los síntomas de estreñimiento se reducirá primero la dosis a una sola
cucharadita o comprimido, para finalmente suspender el tratamiento.
- Ancianos; oral: Se recomienda utilizar la mitad de las dosis del adulto.
- Niños menores de 12 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este
medicamento menores de 12 años, por lo que no se recomienda su uso.
MODO DE ADMINISTRACI_N:
Administrar preferiblemente por la noche antes de acostarse, sin másticar con un
vaso de líquido (agua o zumo). Diluir la dosis de polvo efervescente en medio
vaso de agua, preferentemente antes de acostarse.


CONTRAINDICACIONES :
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o
impedido, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [OCLUSION INTESTINAL], [ESTENOSIS
TRACTO DIGESTIVO], [ILEO PARALITICO], [ILEO ESPASTICO], [IMPACTACION FECAL]. El
sen podría producir o agravar una obstrucción intestinal debido a su efecto
laxante.
- [COLITIS ULCEROSA], [ENFERMEDAD DE CROHN], [SINDROME DE INTESTINO IRRITABLE],
[APENDICITIS]. El sen podría producir un empeoramiento de estas patologías
debido al efecto irritante de las antraquinonas sobre la mucosa intestinal.
- [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido. El sen podría enmascarar un cuadro
más grave si se utiliza en caso de dolor abdominal de origen desconocido sin un
diagnóstico preciso.


PRECAUCIONES :
- Pacientes que puedan presentar un [DESEQUILIBRIO ELECTROLITICO], como
pacientes con [VOMITOS] intensos o en caso de [DESHIDRATACION]. Antes de iniciar
un tratamiento con un laxante estimulante como el sen, el paciente debe estar
correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos deben ser los normales.
Nunca se debe iniciar un tratamiento con sen si el paciente presenta una
disminución importante de los niveles de estos electrolitos, ya que se podría
agravar la carencia.


ADVERTENCIAS ESPECIALES :
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones
intestinales o enfermedades inflamatorias intestinales.
- Su uso continuado puede provocar habituamiento.
- No se recomienda el uso del sen durante un periodo de más de 1 a 2 semanas
debido a que puede producir dependencia y habituamiento, y potenciar el
estreñimiento ya que provoca pérdida de potasio y puede originar atonía
intestinal.
- Si al cabo de este período de tiempo, el estreñimiento no mejora, persiste o
empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.
- Se debe avisar al médico si aparecen heces con sangre.
- Se recomienda tomar el sen por la noche, y si fuese necesaria una segunda
dosis, a primera hora de la mañana.
- Es necesario ingerir por lo menos de 6 a 8 vasos de líquido diariamente para
ayudar a formar heces
blandas y para proteger al paciente frente a la deshidratación cuando se pierde
un gran volumen de agua
con las deposiciones.
- Se recomienda que los pacientes ancianos comiencen con la mitad de la dosis de
los adultos.
CONSIDERACIONES ESPECIALES
- Se debe diagnosticar antes del tratamiento la causa del estreñimiento,
descartando la posibilidad de obstrucciones del tracto gastrointestinal,
apendicitis o enfermedades inflamatorias intestinales.
- Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente
hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar un
tratamiento si dichos niveles están alterados.
- En pacientes de elevado riesgo (ancianos, diabéticos, personas aquejadas de
intensos vómitos) se debe controlar en todo momento los niveles de electrolitos.


INTERACCIONES :
- Antiarrítmicos tipo quinidina. El sen puede potenciar la aparición de
arritmias al administrarse junto con quinidina debido a la hipopotasemia que
puede llegar a producir. Se recomienda sustituir el sen por otro laxante más
ligero, como un laxante mecánico.
- Digitálicos. El sen puede dar lugar a hipopotasemia, lo que puede potenciar
los efectos y la toxicidad de los digitálicos. Se recomienda sustituir el sen
por otro laxante más ligero, como un laxante mecánico.
- Diuréticos tiazídicos, corticoides, rizoma de regaliz. Estos medicamentos
pueden potenciar la pérdida de potasio cuando se administra junto con
heterósidos antraquinónicos.
- Estrógenos. El sen puede disminuir los niveles séricos de estrógenos debido a
una disminución en la absorción intestinal, por lo que van a antagonizar sus
efectos.
- Indometacina. La indometacina disminuye la eficacia del sen debido a una
inhibición de la síntesis de prostaglandina E2 (PG-E2).


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
No se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, por lo que el uso del sen
sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Se ignora si los componentes del sen son excretados en cantidades significativas
con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender
la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años sin un diagnóstico
preciso ya que podría enmascarar un cuadro más grave.
Por lo general, los laxantes también deben usarse con precaución en niños
menores de 12 años. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar este
medicamento para evitar complicaciones de una enfermedad existente, como en caso
de apendicitis, o la aparición de efectos secundarios más graves.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Por lo general, los laxantes deben usarse con precaución en ancianos debido a
que pueden exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación
psicomotriz. Los ancianos deben comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis
normal.


REACCIONES ADVERSAS :
Las reacciones adversas del sen son moderadamente frecuentes, aunque no muy
graves. Predominan las reacciones adversas gastrointestinales:
- Digestivas. Comúnmente puede aparecer [DIARREA], [ESPASMO ABDOMINAL], [DOLOR
ABDOMINAL]. Es más rara la presencia de [ATONIA INTESTINAL], [NAUSEAS],
[VOMITOS], [COLICO FLATULENTO] o [MELENA].
- Cardiovasculares. Muy raramente puede producir [ARRITMIA CARDIACA] o
[TAQUICARDIA].
- Neurológicas/psicológicas. Es común la aparición de [DEPENDENCIA FISICA] con
el uso continuado.
- Genitourinarias. Muy raramente puede aparecer [ALBUMINURIA], [HEMATURIA] y
otros síntomas de daño renal.
- Endocrinas. Muy raramente se produce [HIPERALDOSTERONISMO] por la
hiponatremia.
- Osteomusculares. En ocasiones puntuales puede aparecer [OSTEOPOROSIS] por
pérdida de calcio y disminución de la absorción del mismo.
- Hidroelectrolíticas. Es común, tras el uso continuado, la aparición de un
[DESEQUILIBRIO ELECTROLITICO] con [HIPOPOTASEMIA], [HIPOCALCEMIA],
[HIPOMAGNESEMIA] e [HIPONATREMIA].
- Alérgicas/dermatológicas. En ocasiones puntuales se han descrito casos de
[REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD], que suelen cursar con [RINITIS ALERGICA],
[ESPASMO BRONQUIAL], [DERMATITIS].
- Generales. Debido al hiperaldosteronismo, puede generarse [EDEMA] en muy raras
ocasiones.
Además de estas reacciones adversas, se han recogido en la base de datos FEDRA
(Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas) del Sistema Español
de Farmacovigilancia datos sobre posibles reacciones adversas:
- Neurológicas/psicológicas. Cefaleas, parestesia.


SOBREDOSIS :
Síntomas: En caso de sobredosis se produce un cuadro caracterizado por
desequilibrio hidroelectrolítico con hiponatremia, hipopotasemia, hipocalcemia e
hipomagnesemia, espasmos abdominales, diarrea, melena.
Tratamiento: Se debe suspender inmediatamente la administración del sen. Es muy
importante rehidratar al paciente con soluciones de suero salino al 0.9% al que
se le puede añadir inyectables de sodio, potasio, calcio o magnesio.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o
consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto y la
cantidad ingerida.


REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS :
- Blumenthal M, Goldberg A, Brinckmann J. Herbal Medicine, Expanded Commission E
Monographs. Integrative Medicine Communications, Newton. First Edition, 2000.
- Bruneton J. Éléments de Phytochimie et de Pharmacognosie. Technique et
Documentation (Lavoisier), Paris.1987.
- Carretero E. Compuestos fenólicos: Quinonas. Panorama Actual Med 2000; 24
(236): 778-782.
- http://www.cfnavarra.es/bif/txt/14/141tabla3.html.
- http://www.cfnavarra.es/bif/txt/14/141tabla5.html.
- Paris RR, Moyse H. Matière Médicale. Masson & Cia., Paris; 1971. Tome II.
- PDR for Herbal Medicines. Medical Economics Company, Montvale. Second Edition,
2000.
- Trease and Evans. Pharmacognosy. W.B. Saunders, Edinburgh. Fifteenth Edition.
2002.
- van Gorkom BA, de Vries EG, Karrenbeld A et al. Review article: anthranoid
laxatives and their potential carcinogenic effects. Aliment Pharmacol Ther 1999;
13(4): 443-52.
- Ziegenhagen DJ, Zehnter E, Tacke W et al. Addition of senna improves
colonoscopy preparation with lavage: a prospective randomized trial.
Gastrointest Endosc 1991; 37(5): 547-9.


FECHA DE APROBACION/REVISION DE LA FICHA:
2ª Revisión; 2003.


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