COMPOSICION :
Por unidad: 175 mg de extracto etanólico 60% V/V seco de hipocotilos de Glycine
max (L.) Merr, con un contenido de 9,0 a 11,0% de isoflavonas totales. Relación
hipocotilo/extracto: 53-43/l.


ACCION Y MECANISMO :
Agonista estrogénico. La soja es una fuente rica en fitoestrógenos, incluyendo
isoflavonas, compuestos de los que se cree depende la acción estrogénica.
Existen dos tipos de receptores estrogénicos: el alfa y el beta , que tienen
una localización tejido-específica. En el caso de las isoflavonas parece que sus
efectos biológicos dependen de su unión al receptor estrogénico beta . La
genisteína y la daidzeína tienen una afinidad al receptor alfa 1.000 a 10.000
veces menor que el estradiol, mientras que su unión a receptor beta es sólo
tres veces menor. Esto explicaría sus efectos beneficiosos a nivel del sistema
nervioso central, vasos sanguíneos, hueso y tracto urogenital. Hipotéticamente
por tener menor afinidad sobre el receptor alfa evita la proliferación del
tejido mamario.
La actividad sobre la disminución de la intensidad y frecuencia de los sofocos,
se explica por su acción agonista estrogénica sobre el centro termorregulador
hipotalámico.



FARMACOCINETICA :
- Absorción: Después de su administración oral, las isoflavonas (genistina,
daidzina y glicitina), sufren la acción de la flora intestinal, produciéndose
su glicolisis y desmetilación. De esta manera se transforman en las formas
activas (genisteína, daidzeína, gliciteína) e ingresan en la circulación
enterohepática; su absorción es rápida, alcanzando una Cmax de 2,4-4,1 mcmol/l a
un Tmax de 6-8h y 6-7,4h respectivamente.
- Metabolismo: Se metabolizan en el hígado con formación de derivados conjugados
con el ácido glucurónico, que se excretan con la bilis y se eliminan por heces y
orina o bien son de nuevo hidrolizadas por la flora intestinal para ingresar en
la recirculación enterohepática, para ser de nuevo conjugadas con el ácido
glucurónico y eliminadas por la orina.
- Eliminación: La semivida plasmática de genisteína y daidzeína, metabolitos
activos, es, aproximadamente, 5,7-8,4 h y 4,7-5,8 h, respectivamente.


INDICACIONES :
- [MENOPAUSIA]: Alivio de los [SOFOCOS] que aparecen durante la menopausia como
consecuencia de la deprivación estrogénica.
También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio,
nerviosismo ...) como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e
intensidad de los mismos).


POSOLOGIA :
Vía oral. Adultos: 1 cápsula/12 h. Según la intensidad de los síntomas, se puede
aumentar la dosis a 2 cápsulas/12 h (mañana y noche).
- Normas para la correcta adminitración: Es recomendable que se tome con las
comidas.
- Olvido de una dosis: Si se olvida tomar una dosis, y con el fin de mantener
los niveles de isoflavonas en sangre, es conveniente que se lo tome en cuanto se
acuerde, aunque no serviría de nada el que se tomara dos dosis juntas.
Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta individual de
cada paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto.
- Duración del tratamiento: Dado que los ensayos clínicos realizados nos
muestran una mayor eficacia en función del tiempo de tratamiento, obteniéndose
buenos resultados después de 2 y 4 meses de terapia, se recomienda un
tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen después de este
tiempo, debería terminarse la terapia. Si sólo se ha conseguido una mejoría de
los síntomas se deberá continuar el tratamiento durante otros 2 meses. Después
de este periodo de tiempo, el médico evaluará si se debe continuar con el
tratamiento.



CONTRAINDICACIONES :
- Alergia a alguno de sus componentes.


PRECAUCIONES :
- No es un sustituto de un tratamiento estrogénico. No corrige la hipoestrogenia
menopáusica.
- A falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes ([CANCER DE
MAMA]), [CANCER DE ENDOMETRIO] se desaconseja su uso en esta población.


INTERACCIONES :
- Antibióticos: Teniendo en cuenta que las isoflavonas necesitan la mediación de
la flora bacteriana para convertirse en formas activas (genisteína, daidzeína,
gliciteína), la eficacia de medicamento puede verse disminuida al tomar
antibióticos.