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VARICID 50 COMPRIMIDOS
[751529] [Varices y Piernas cansadas]
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COMPOSICION :
- Castaño de indias, 263,2 mg de extracto seco, obtenido con etanol al 58% v/v,
de semillas de Aesculus Hippocastanum (Castaño de Indias) (relación planta seca
/ extracto: 4,5-5,5:1), estandarizado a 50 mg de glicósidos triterpénicos,
calculados como Escina desprovista de agua.



ACCION Y MECANISMO :
- [VASOPROTECTOR]. Se ha demostrado en ensayos animales y en humanos un efecto
vitamínico P y tónico venoso debido a la escina, las hidroxicumarinas y los
taninos.
La escina reduce la actividad de enzimas lisosomales por la estabilización de
las membranas de los lisosomas. Estabiliza la matriz de proteoglicanos alterada
en los procesos varicosos por lo que reduce la filtración transcapilar y el
edema. Por otra parte, la escina es capaz de incrementar el tono venoso,
mejorando el retorno de la sangre al corazón, efecto que podría estar
relacionado con un aumento en la síntesis de prostaglandina F2alfa (PGF2alfa) o
con la activación de receptores alfa-adrenérgicos.
En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, multicéntrico sobre 5000
pacientes con insuficiencia venosa y realizado por 800 médicos de cabecera, se
demostró que el extracto de semillas de castaño de Indias hacía que todos los
síntomas de la insuficiencia desaparecieran.
- [ANTIDIARREICO]. Debido al efecto astringente de los taninos, el castaño de
Indias ejerce un efecto antidiarreico.
- [ASTRINGENTE DERMATOLOGICO]. Los taninos del castaño de Indias se unen a las
proteínas y las precipitan, ejerciendo un efecto astringente de la piel y
formando una capa protectora.


FARMACOCINETICA :
Via oral:
- Absorción: Tras la administración oral se obtuvo una Cmáx de Escina de 15
ng/ml en condiciones de equilibrio estable. Debido a la formulación de
liberación sostenida, las concentraciones máximas se alcanzaron después de 2
horas.
- Eliminación: La vida media de eliminación total es aproximadamente de 20
horas.


INDICACIONES :
- Tratamiento de problemas asociados a [INSUFICIENCIA VENOSA], como
[HEMORROIDES], [VARICES], [FLEBITIS], [FRAGILIDAD CAPILAR] y sus síntomas, como
piernas cansadas, [CALAMBRES MUSCULARES] en las piernas, [PRURITO] de las
extremidades inferiores o [EDEMA MALEOLAR].


POSOLOGIA :
DOSIFICACI_N:
- Adultos, oral: 1 comprimido/12 horas, equivalente a 100 mg de escina
- Niños, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia del castaño de Indias
en niños.
MODO DE ADMINISTRACI_N:
Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin masticar y con abundante agua.
Para obtener un efecto óptimo se recomiendan de 4 a 8 semanas de tratamiento.


CONTRAINDICACIONES :
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.


PRECAUCIONES :
- [ULCERA PEPTICA], [GASTRITIS]. El castaño de Indias podría producir un
empeoramiento de la úlcera péptica o de la gastritis debido al efecto
ulcerogénico de los taninos.
- [INSUFICIENCIA RENAL]. En pacientes con insuficiencia renal, la utilización de
castaño de Indias ha dado lugar en algunas ocasiones a un empeoramiento de la
misma. Aunque no se ha demostrado la nefrotoxicidad de la escina, se recomienda
vigilar a estos pacientes y monitorizar la funcionalidad renal. Si se observase
una disminución importante del aclaramiento de creatinina, se deberá suspender
la administración del castaño de Indias, hasta esclarecer el motivo de dicho
aumento.
- [INSUFICIENCIA HEPATICA]. Se han dado algunos casos de hepatotoxicidad en
pacientes tratados con castaño de Indias. Aunque no se han realizado ensayos que
así lo demuestren, se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes, y
monitorizar los niveles de transaminasas si fuese necesario. Si se produjese un
aumento importante de los mismos, se recomienda suspender la administración del
castaño de Indias, hasta esclarecer el motivo de dicho aumento.


ADVERTENCIAS ESPECIALES :
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Se recomienda tomar este medicamento después de las comidas.
- Si la diarrea persiste, no se recomienda el uso del castaño de Indias durante
un periodo prolongado de más de 3 ó 4 días sin prescripción facultativa.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- Se recomienda vigilar la funcionalidad renal en pacientes con insuficiencia
renal, debido al posible efecto nefrotóxico de la escina. Si se observase una
disminución importante del aclaramiento de creatinina, se deberá suspender la
administración del castaño de Indias, hasta esclarecer el motivo de dicho
aumento.
- Se recomienda monitorizar los niveles de transaminasas en pacientes con
insuficiencia hepática, debido a que la escina podría ser hepatotóxica. Si se
produjese un aumento importante de los mismos, se recomienda suspender la
administración del castaño de Indias, hasta esclarecer el motivo de dicho
aumento.


INTERACCIONES :
- Heparina, antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes orales. La escina
podría desplazar a éstos de su unión a las proteínas, potenciando los efectos de
los mismos y favoreciendo la aparición de hemorragias.
- Penicilinas, cefalosporinas. La ampicilina o la cefalotina podrían aumentar la
toxicidad de la escina.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
No se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, por lo que el uso del
castaño de Indias sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas
terapéuticas más seguras.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
Se ignora si los componentes del castaño de Indias son excretados en cantidades
significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se
recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este
medicamento.


USO EN CONDICIONES ESPECIALES :
No se ha evaluado la seguridad y eficacia del castaño de Indias en niños, por lo
que no se recomienda su uso.


EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION :
No se han descrito.


REACCIONES ADVERSAS :
Las reacciones adversas del castaño de Indias son raras y leves.
- Digestivas. Es muy rara la aparición de [HIPERACIDEZ GASTRICA], [GASTRITIS] o
[NAUSEAS].
- Hepáticas. En ocasiones puntuales podría aparecer [INSUFICIENCIA HEPATICA] o
[NECROSIS HEPATICA].
- Genitourinarias. En ocasiones puntuales podría producir una [INSUFICIENCIA
RENAL], sobre todo en pacientes ya aquejados de esta patología.
- Alérgicas/dermatológicas. Muy raramente puede producir [URTICARIA] o
[ERUPCIONES EXANTEMATICAS].



SOBREDOSIS :
Síntomas: En caso de sobredosis, por ingestión de más de 5 semillas, se ha
producido casos de intoxicaciones caracterizadas por vómitos, diarrea,
polidipsia, rash, midriasis o coma. Puede producirse incluso la muerte. Esta
sobredosificación se produce muy raramente con las hojas o las cortezas.
Tratamiento: Se debe realizar un lavado gástrico con administración de charcoal
activado y favorecer la eliminación intestinal con sulfato sódico. Seguidamente
se administrará una solución de rehidratación hidroelectrolítica y bicarbonato
sódico en caso de acidosis metabólica.
Se administrarán también diazepam, para eliminar los posibles espasmos y
convulsiones, y atropina para tratar el cuadro parasimpático.
Si fuera necesario se recurrirá a la intubación y a la respiración asistida si
ésta fuese necesaria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o
consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto y la
cantidad ingerida.


REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS :
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- Bruneton J. Éléments de Phytochimie et de Pharmacognosie. Technique et
Documentation (Lavoisier), Paris.1987.
- Carretero E. Compuestos fenólicos: Taninos. Panorama Actual Med 2000; 24
(235): 633-6.
- Carretero E. Terpenos III: Triterpenos y esteroides. Panorama Actual Med
2001; 25(240): 124-30.
- Greeske K, Pohlmann BK. Horse chestnut seed extract--an effective therapy
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Fortschr Med 1996; 114(15): 196-200.
- Jaspersen-Schib R, Theus L, Guirguis-Oeschger M et al. Serious plant
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- Kunz K, Lorkowski G, Petersen G et al. Bioavailability of escin after
administration of two oral formulations containing aesculus extract.
Arzneimittelforschung 1998; 48(8): 822-5.
- Paris RR, Moyse H. Matière Médicale. Masson & Cia., Paris; 1971.
- PDR for Herbal Medicines. Medical Economics Company, Montvale. Second Edition,
2000.
- Trease and Evans. Pharmacognosy. W.B. Saunders, Edinburgh. Fifteenth Edition.
2002.
- Williams MC, Olsen JD. Toxicity of seeds of three Aesculus spp to chicks and
hamsters. Am J Vet Res 1984; 45(3): 539-42.
- Zaragozá F, Ladero M, Rabasco A et al. Plantas Medicinales (Fitoterapia
Práctica). Segunda Edición, 2001.


FECHA DE APROBACION/REVISION DE LA FICHA:
2ª Revisión; 2003.


Este producto esta en nuestro catálogo desde lunes 23 abril, 2007.
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