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ARKOCAPSULAS PLANTAGO 50 CAPSULAS

ARKOCAPSULAS PLANTAGO 50 CAPSULAS
CN: 301176

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Detalles

ACCION Y MECANISMO :

- [LAXANTE]. El efecto laxante se manifiesta después de las 24 horas de su administración. En contacto con el agua, el mucílago forma un gel viscoso y voluminoso que incrementa el volumen de las heces, que además permanecen blandas, promueve el peristaltismo y le confiere el efecto laxante mecánico. A este efecto contribuyen también los iridoides.
En un ensayo clínico sobre 149 pacientes con estreñimiento crónico, con edades comprendidas entre los 18 y los 81 años y de los que el 84% eran mujeres se les administraron 15-30 g/24 horas de semillas de ispagula durante un periodo de 6 semanas. Se midió el tiempo de tránsito oroanal y la funcionalidad rectoanal. Se comprobó que si bien el 63% de los pacientes con desórdenes de la defecación no respondían a la ispagula, el 85% de los pacientes con tránsito gastrointestinal lento sí lo hacían, mejorando sus síntomas.
- [SACIANTE]. Los mucílagos de la ispagula tienen una gran capacidad para captar el agua de los jugos gastrointestinales, aumentando de tamaño y produciendo una sensación de saciedad.
- [ANTIDIARREICO]. Los mucílagos de la ispagula actúan como reguladores del peristaltismo intestinal. En caso de diarrea, pueden adsorber el exceso de agua de la luz intestinal debido a su gran poder higroscópico.
- [HIPOLIPEMIANTE], [INHIBIDOR DE LA ABSORCION ORAL DE LIPIDOS]. En ensayos clínicos se ha comprobado que la ispagula disminuye los niveles de c-LDL y colesterol total. Hay datos contradictorios sobre sus efectos sobre los niveles de triglicéridos y c-HDL.
Los mucílagos de la ispagula aumentan la viscosidad del bolo, disminuyendo la absorción oral del colesterol y aumentan la eliminación fecal de colesterol y ácidos biliares. Sin embargo parece que no afecta a la síntesis del colesterol.
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo sobre 125 individuos con diabetes tipo II. Se estableció un grupo control y un grupo de tratamiento, que recibía 5 g de ispagula/8 horas durante un periodo de 6 semanas. Además todos los pacientes seguían una dieta pobre en grasas. Se midieron los niveles de glucosa, colesterol total, c-LDL, c-HDL y triglicéridos cada 2 semanas. Se produjo una reducción significativa en los niveles de colesterol total y c-LDL y de glucosa.
- [HIPOGLUCEMIANTE], [INHIBIDOR DE LA ABSORCION DE GLUCOSA]. Se ha comprobado en ensayos clínicos sobre pacientes con diabetes mellitus II que la toma de ispagula mejora la glucemia en el ayuno y la postprandial. Este efecto parece ser debido a la interferencia de la absorción oral de la glucosa por parte de los mucílagos, al aumentar la viscosidad del bolo.
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo sobre 34 pacientes con hiperglucemia tipo II e hipercolesterolemia moderada. Se estableció un grupo control que recibía celulosa y un grupo tratamiento que recibía 5.1 g de ispagula/12 horas durante 8 semanas. Se midió la glucemia y el perfil lipídico de estos individuos en las semanas 0 y 8 de tratamiento. Se observó que en el grupo de la ispagula se producía una reducción con respecto al grupo control del 8.9% del colesterol total, 13% del c-LDL y 19.2% de la glucemia postprandial.

INDICACIONES :

- [ESTREÑIMIENTO]. Tratamiento a largo plazo del estreñimiento crónico.
Se recomienda la utilización de las semillas de ispagula en pacientes con fisuras anales, hemorroides o tras operaciones rectoanales, para favorecer las evacuaciones suaves y disminuir al máximo el impacto sobre el recto.

POSOLOGIA :

DOSIFICACIÓN:
- Adultos, oral:
* Infusiones: 1 taza/24 horas, hasta un máximo de 4 tazas diarias.
* Body Spring Plantago: 4 cápsulas/24 horas.
* Natydel: 1 cápsula/8-12 horas.
* Plantago Arkocápsulas: Cada cápsula contiene 300 mg de polvo micronizado de tegumentos de las semillas de ispagula (Plantago ovata Forsk.) con un contenido superior al 20% de mucílagos. Las dosis diarias recomendadas son 2-3 cápsulas/8 horas.
- Niños: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la ispagula en niños.
MODO DE ADMINISTRACIÓN:
- Trociscos: Las infusiones se preparan con una cucharada de postre en una taza a la que se le añade agua en ebullición. Se deja reposar durante 10 minutos y se cuela.
- Filtros: Las infusiones se preparan con un filtro en una taza a la que se le añade agua en ebullición. Se deja reposar durante 10 minutos.
Las infusiones se pueden endulzar con azúcar, miel o un edulcorante artificial.
- Cápsulas: Las cápsulas se toman por vía oral con un vaso de agua.

CONTRAINDICACIONES :

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido, como [OBSTRUCCION ESOFAGICA], [OCLUSION INTESTINAL], [ILEO ESPASTICO], [ILEO PARALITICO], [OBSTRUCCION INTESTINAL], [ESTENOSIS TRACTO DIGESTIVO], [IMPACTACION FECAL]. La ispagula puede agravar la obstrucción gastrointestinal.
- [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido. La ispagula puede enmascarar un cuadro más grave, retrasando su diagnóstico.
- [APENDICITIS]. La ispagula puede agravar la apendicitis debido a sus efectos laxantes.
- [INSUFICIENCIA PANCREATICA]. La ispagula puede inhibir las enzimas pancreáticas, sobre todo a la lipasa, por lo que no debe utilizarse en aquellos pacientes con insuficiente secreción de jugos pancreáticos.

PRECAUCIONES :

- [DIABETES]. Se recomienda controlar periódicamente los niveles de glucemia en los pacientes diabéticos, ya que la ispagula puede potenciar los efectos terapéuticos de los antidiabéticos, pudiendo dar lugar a una hipoglucemia.

ADVERTENCIAS ESPECIALES :

CONSEJOS AL PACIENTE:
- Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.
- Se aconseja aportar una ingesta adecuada de líquido (hasta 2 L diarios) para evitar la aparición de obstrucciones intestinales.
- Si al cabo de 1-2 semanas, el estreñimiento no mejora, persiste o empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.
- Si la diarrea persiste, no se recomienda el uso de la ispagula durante un periodo prolongado de más de 3 ó 4 días sin prescripción facultativa.
- Se recomienda que los pacientes ancianos comiencen con la mitad de la dosis de los adultos.
- Los efectos laxantes pueden tardar en aparecer hasta 3 días.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- El facultativo deberá controlar en los pacientes diabéticos los valores de glucemia durante el tratamiento, debido a que al producir una disminución de la absorción oral de glucosa puede potenciar los efectos de los antidiabéticos y producir hipoglucemia.

INTERACCIONES :

- Antidiarreicos: No se aconseja la administración de antidiarreicos como loperamida con laxantes incrementadores del bolo intestinal como ispagula, metilcelulosa, agar o goma esterculia, debido a que el uso simultáneo puede provocar obstrucciones intestinales con resultados graves para los pacientes.
Además de esta interacción, la presencia de mucílagos hace que exista un riesgo potencial de interacción con cualquier otro administrado por vía oral debido a que los mucílagos pueden retrasar o disminuir la absorción oral de otros principios activos, como los antidiabéticos orales o los anticonceptivos orales. Se recomienda por tanto distanciar las dosificaciones de ispagula y otros principios activos.

USO EN CONDICIONES ESPECIALES :

No se han realizado ensayos clínicos en seres humanos. Sin embargo, no es muy probable que los mucílagos de la ispagula se absorban, por lo que tradicionalmente se ha aprobado su utilización para tratar el estreñimiento en mujeres embarazadas.

USO EN CONDICIONES ESPECIALES :

Se ignora si los componentes de la ispagula son excretados en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Sin embargo, no es muy probable que los mucílagos de la ispagula se absorban, por lo que tradicionalmente se ha aprobado su utilización para tratar el estreñimiento en mujeres en período de lactancia.

USO EN CONDICIONES ESPECIALES :

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la ispagula en niños, por lo que no se recomienda su uso.

USO EN CONDICIONES ESPECIALES :

Por lo general, los laxantes deben usarse con precaución en ancianos debido a que pueden exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz. Los ancianos deben comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis normal.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION :

No se han descrito.

REACCIONES ADVERSAS :

Las reacciones adversas de la ispagula son leves y raras.
- Digestivas. Excepcionalmente (<0.1%) puede producir [FLATULENCIA] o [DISTENSION ABDOMINAL]. En el caso de que la ispagula se tome con poca cantidad de agua, se puede producir una [OBSTRUCCION ESOFAGICA] u [OBSTRUCCION INTESTINAL].
- Alérgicas/dermatológicas. La ispagula posee un potencial bajo de sensibilidad, por lo que muy raramente puede producir [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD] con [RINITIS ALERGICA], [ESPASMO BRONQUIAL] y [URTICARIA]. En los casos más graves puede producirse incluso [ANAFILAXIA].
Además de estas reacciones adversas, se han recogido en la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas) del Sistema Español de Farmacovigilancia otras posibles reacciones adversas, aunque no se ha demostrado una relación causa-efecto con la ispagula:
- Digestivas. Sequedad de boca, vómitos, hemorragia digestiva.
- Cardiovasculares. Arritmias cardiacas, taquicardia.
- Alérgicas/dermatológicas. Erupción exantemática, eritema, prurito.
- Generales. Sofocos, astenia.


SOBREDOSIS :

No hay datos disponibles en la bibliografía que recojan casos de sobredosificación con este medicamento.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS :

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- Bruneton J. Éléments de Phytochimie et de Pharmacognosie. Technique et Documentation (Lavoisier), Paris.1987.
- Carretero E. Glúcidos (IV): Mucílagos. Panorama Actual Med 1999; 23(229): 953-7.
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- Fernández-Banares F, Hinojosa J, Sanchez-Lombrana JL et al. Randomized clinical trial of Plantago ovata seeds (dietary fiber) as compared with mesalamine in maintaining remission in ulcerative colitis. Spanish Group for the Study of Crohn's Disease and Ulcerative Colitis (GETECCU). Am J Gastroenterol 1999; 94(2): 427-33.
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- Rodriguez-Moran M, Guerrero-Romero F, Lazcano-Burciaga G. Lipid- and glucose-lowering efficacy of Plantago Psyllium in type II diabetes. J Diabetes Complications 1998; 12(5): 273-8.
- Trease and Evans. Pharmacognosy. W.B. Saunders, Edinburgh. Fifteenth Edition. 2002.
- Voderholzer WA, Schatke W, Muhldorfer BE et al. Clinical response to dietary fiber treatment of chronic constipation. Am J Gastroenterol 1997; 92(1): 95-8.
- Zaragozá F, Ladero M, Rabasco A et al. Plantas Medicinales (Fitoterapia Práctica). Segunda Edición, 2001.

FECHA DE APROBACION/REVISION DE LA FICHA:

2ª Revisión; 2003.

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CN 301176
Marca Arkocapsulas
Precio 7,63 €

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