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ACCION Y MECANISMO :
Preparado ginecológico. A nivel experimental, los componentes de la droga se
unen a receptores de estrógenos, sin embargo no tiene efectos uterotrópicos ni
vaginotrópicos, en el sentido de un efecto estrogénico.
En investigaciones experimentales efectuadas, tanto in vitro como in vivo, con
líneas de células cancerígenas mamarias estrógeno-receptor-positivas, el
extracto isopropanólico acuoso de rizoma de Cimicífuga racemosa L. no ha
inducido la proliferación celular, no obstante, estos resultados deberán ser
confirmados con posteriores investigaciones.
En las investigaciones clínicas no se ha detectado influencia en los niveles de
LH.
Los resultados indican que este medicamento no tiene efecto hormonal.



INDICACIONES :
- [MENOPAUSIA]: Tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales
como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y
cambios de ánimo.



POSOLOGIA :
Vía oral.
- Adultos: 1 comprimido/12 h (mañana y noche). Los primeros resultados
terapéuticos se observan después de dos semanas de tratamiento. Dado que los
resultados obtenidos son mejores después de una administración prolongada, se
recomienda un tratamiento de 3 a 6 meses.
- Normas para la correcta administración: los comprimidos se deben tragar sin
masticar, con algo de agua.



CONTRAINDICACIONES :
Contraindicado en caso de de hipersensibilidad al rizoma de Cimicífuga racemosa
L.


PRECAUCIONES :
- Tumores hormono-dependientes ([CANCER DE MAMA], [CANCER DE UTERO], [CANCER DE
ENDOMETRIO]): La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes
desaconsejan su uso en esta población.
- [HEPATITIS], [INSUFICIENCIA HEPATICA]: Los pacientes con historial de
alteraciones hepáticas no deben tomar este medicamento. Cimicifuga racemosa se
ha relacionado con casos de alteraciones hepáticas.


ADVERTENCIAS ESPECIALES :
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Los pacientes deben suspender el tratamiento y avisar al médico si observan
alguno de los siguientes síntomas: cansancia anormal, dolor de estómago con
náuseas, orina de color marrón, piel y blanco de los ojos amarillos (ictericia).
- Los pacientes con historial de alteraciones hepáticas no deben tomar este
medicamento. Si estuvieran tomándola ya, deben consultar al médico.
- Los pacientes que no hayan presentado problemas durante el tratamiento y hayan
notado claros síntoma de mejoría, pueden continuar con el tratamiento.
- Si durante el tratamiento hubiera sensación de presión e hinchazón en el
pecho, reaparición de la menstruación, así como en caso de molestias
persistentes y no definidas, deberá evaluarse la situación clínica.


REACCIONES ADVERSAS :
- Ocasionalmente puede producir trastornos digestivos.
- [HEPATOTOXICIDAD]: Se han notificado casos de lesiones hepáticas agudas de
gravedad variable. Aunque ha habido una relación temporal entre la aparición de
estas lesiones y la toma de este medicamento, no se ha podido establecer con
certeza una relación casual.


SOBREDOSIS :
En caso de sobredosificación se pueden intensificar las alteraciones
gastrointestinales. En este caso, se debe suspender el tratamiento y evaluar la
situación clínica.


FECHA DE APROBACION/REVISION DE LA FICHA:
- Julio de 2006.


Este producto esta en nuestro catálogo desde lunes 23 abril, 2007.
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