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DUROLANE JERINGA PRECARGADA 3ML

DUROLANE JERINGA PRECARGADA 3ML
CN: 232165

Disponibilidad: En existencia

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Descripción del producto

Detalles

ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN :

El ácido hialurónico del cuerpo constituye un elemento natural del líquido sinovial y actúa en las articulaciones como lubricante para los cartílagos y ligamentos, y como efecto protector frente a las fuerzas mecánicas.
El líquido sinovial de las articulaciones afectadas por la osteoartritis tiene mucha menor viscosidad y elasticidad que en las articulaciones sanas.
La inyecciones de ácido hialurónico en la articulación permiten recuperar la viscosidad y la elasticidad, así como disminuir el dolor y mejorar la movilidad de una articulación.
El ácido hialurónico pertenece a un grupo muy reducido de sustancias idénticas en todos los organismos vivos. Se trata de un polisacárido natural presente en los tejidos corporales que se encuentra en concentraciones especialmente altas en el líquido sinovial y en la piel. Está compuesto de ácido hialurónico producido biosintéticamente, purificado y estabilizado. Es degradado en el cuerpo por la misma vía metabólica que el ácido hialurónico endógeno.
Este producto es
- De un solo uso.
- Lubricante viscoelástico, transparente y estéril que se presenta con una jeringa de cristal de 3 ml.
Clase III ON-0344

INDICACIONES :

Tratamiento sintomático de osteoartritis leve a moderada en la rodilla o cadera.
Suplemento visco elástico o para reemplazamiento, del líquido sinovial en articulaciones.
Es apropiado para el tratamiento de los síntomas de las disfunciones de las articulaciones sinoviales humanas.
Acción de lubricación y de soporte mecánico.

COMPOSICIÓN :

Jeringa de 3 ml/ 60 mg.
NASHA: 20 mg/ml (ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal).
Solución fisiológica buffer de cloruro de sodio, pH 7.
El ácido hialurónico es un componente importante de las matrices extracelulares corporales y está presente en unas concentraciones particularmente altas en el cartílago y líquido sinovial.
El ácido hialurónico endógeno proporciona viscoelasticidad al líquido sinovial, fundamental para sus propiedades de lubricante y amortiguador, y esencial para la correcta estructura de los proteoglicanos en el cartílago articular.
En la artrosis la cantidad de ácido hialurónico en el líquido sinovial y en el cartílago es insuficiente y su calidad está alterada. La administración intraarticular de ácido hialurónico mejora la movilidad de las articulaciones con superficie del cartílago degenerativa y alteraciones patológicas en el líquido sinovial. Los efectos beneficiosos del ácido hialurónico exógeno pueden derivarse de sus interacciones con algunos componentes de la cavidad sinovial (sinoviocitos y condrocitos).
En ensayos clínicos controlados, los ciclos de terapia con hialurónico han demostrado mejorar los síntomas de la artrosis durante al menos 6 meses después de la finalización del tratamiento. En algunos casos la mejoría se ha evidenciado hasta 12 meses e incluso más.


MODO DE EMPLEO :

Es una preparación de una sola dosis y debe inyectarse una vez por tratamiento.
La dosis recomendada es de 3 ml (una jeringa) por cada articulación de rodilla o cadera.
Sólo debe ser inyectado por personal médico autorizado (o de conformidad con las leyes locales) y en instalaciones adecuadas para las inyecciones intraarticulares.
Debe inyectarse siguiendo técnicas asépticas de forma estricta.
Se debe limpiar la zona de inyección con alcohol u otra solución antiséptica adecuada antes de inyectar el fármaco.
Escoja una vía de inyección que no implique riesgo alguno para las estructuras vitales adyacentes.
Sólo debe ser inyectado dentro de la cavidad articular.
Si hay efusión articular, debe eliminarse antes de inyectarse. Se debe emplear la misma aguja para eliminar la efusión e inyectarlo.
Se recomienda un tamaño de aguja de 18-22G, con una longitud apropiada.

Información adicional para el tratamiento de la osteoartritis de la cadera
- La inyección intraarticular en la cadera debe administrarse bajo control fluoroscópico (y, a ser posible, con un producto de contraste) o control ultrasonográfico, con objeto de garantizar la correcta colocación de la aguja en la cavidad articular.
- Se recomienda administrar anestesia local durante la inserción de la aguja.
- La inyección en la cadera sólo debe ser efectuada por personal médico con experiencia en este tipo de intervenciones.

Información importante para el paciente
- Se recomienda evitar actividades que requieran esfuerzo (por ejemplo, tenis, jogging o largos paseos) los dos primeros días después de realizar la inyección.
- Se pueden anticipar algunas reacciones transitorias a la inyección, tales como dolor y/o hinchazón/rigidez de intensidad leve a moderada durante la primera semana después de realizarse la inyección. SI los síntomas persisten, el paciente debe ponerse en contacto con un médico.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS :

- No debe inyectarse si la articulación de la rodilla o la cadera está infectada o muy inflamada.
- No debe inyectarse si el paciente presenta una infección o enfermedad de la piel en la zona de la inyección o próxima a ella.
- No se debe inyectar de forma intravascular, ni extravascular, ni inyectarse en los tejidos ni en las cápsulas sinoviales.

Precauciones
-Debe utilizarse con precaución en pacientes que sufren estasis venosa o linfática en la pierna.
-No se ha probado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni en niños.
-Si el tratamiento es bilateral, se debe utilizar una jeringa para cada rodilla o cadera.
-Al igual que en el procedimiento invasivo en las articulaciones, existe un pequeño riesgo de infección cuando se inyecta.
-No debe inyectarse si el paciente es sensible a los productos que contienen ácido hialurónico.
-No se debe emplear anestesia local si se sabe que el paciente es alérgico o especialmente sensible a la anestesia local.
-No se procederá a la inyección en cadera bajo control fluoroscópico, con el uso de un producto de contraste, si se sabe que el paciente es alérgico o especialmente sensible al producto de contraste.
-En los estudios clínicos realizados no se han utilizado las reinyecciones en la rodilla con un intervalo inferior a 6 meses entre la primera y segunda inyección.
Asegurar la asepsia del lugar de inyección.
- Si se observase derrame articular, extraerlo antes de la inyección.
- Es necesario seguir la técnica correcta de la inyección intraarticular en condiciones completamente asépticas.
- Como en cualquier procedimiento intraarticular, es recomendable evitar la sobrecarga de la articulación tratada, inmediatamente después de la inyección intraarticular.
- Los pacientes deben ser cuidadosamente examinados antes de la administración para determinar posibles signos de inflamación agudos y el médico debe evaluar cuidadosamente la oportunidad del inicio de la terapia.
- Se debe observar particular atención en pacientes con infecciones o alteraciones de la piel en zonas próximas al punto de inyección para evitar la posibilidad de desarrollar artritis bacteriana.

Interacciones:
- Sales de amonio cuaternario: No se recomienda utilizar concomitantemente con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario ya que puede producirse la precipitación del ácido hialurónico.
- Dermatológicas/alérgicas: En raras ocasiones, se han desarrollado urticaria y prurito. En estos casos se debe suprimir la administración y debe suministrarse al paciente el tratamiento apropiado. Con poca frecuencia se ha descrito dolor (generalmente transitorio), tras la administración e hinchazón en el lugar de la inyección. Se han notificado casos de hidropesía, enrojecimiento, sensación de calor y pesadez en el lugar de la inyección y, muy raramente, se ha descrito la aparición de shock, en cuyo caso debe suspenderse la administración, vigilar atentamente al paciente y proporcionarle el tratamiento adecuado.

REACCIONES ADVERSAS :

La mayoría de las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos sobre el tratamiento de la osteoartritis de rodilla fueron descritas como dolor transitorio, hinchazón y/o rigidez en la rodilla y su intensidad ha sido leve a moderada, con una duración media de una semana.
En el estudio clínico del tratamiento de la osteoartritis de cadera, las reacciones adversas notificadas fueron descritas como dolor y/o rigidez exacerbados en la cadera tratada. Dichas reacciones fueron de carácter transitorio, con una duración media de unos 10 días aproximadamente.

Algunos pacientes presentaron dolor y/o hinchazón/rigidez durante más de 3 semanas pero, en dichos casos, los síntomas observados no se distinguían de las fluctuaciones producidas por el estado de osteoartritis subyacente.
Ninguna de las reacciones adversas ha sido interpretada como artritis inflamatoria o reacciones alérgicas graves y no ha habido necesidad de realizar intervenciones quirúrgicas ni de administrar antibióticos o esteroides sistémicos o intraarticulares.
Cualquier efecto adverso se debe comunicar al representante local de Q-Med.

Interacciones
Se desconoce su seguridad y efectividad junto con otras inyecciones intraarticulares.

USO EN ALERGIAS :

No se dispone de información sobre su contenido de látex.

Información adicional

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CN 232165
Marca No
Precio 298,77 €

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