Durolane sj jeringa precargada 1ml

COMPOSICIÓN :
El ácido hialurónico es un componente importante de las matrices extracelulares corporales y está presente en unas concentraciones particularmente altas en el cartílago y líquido sinovial.
El ácido hialurónico endógeno proporciona viscoelasticidad al líquido sinovial, fundamental para sus propiedades de lubricante y amortiguador, y esencial para la correcta estructura de los proteoglicanos en el cartílago articular.
En la artrosis la cantidad de ácido hialurónico en el líquido sinovial y en el cartílago es insuficiente y su calidad está alterada. La administración intraarticular de ácido hialurónico mejora la movilidad de las articulaciones con superficie del cartílago degenerativa y alteraciones patológicas en el líquido sinovial. Los efectos beneficiosos del ácido hialurónico exógeno pueden derivarse de sus interacciones con algunos componentes de la cavidad sinovial (sinoviocitos y condrocitos).
En ensayos clínicos controlados, los ciclos de terapia con hialurónico han demostrado mejorar los síntomas de la artrosis durante al menos 6 meses después de la finalización del tratamiento. En algunos casos la mejoría se ha evidenciado hasta 12 meses e incluso más.


INDICACIONES :
Tratamiento sintomático de osteoartritis leve a moderada en la rodilla o cadera. Además, se ha aprobado su uso para el tratamiento sintomático asociado al dolor de osteoartritis leve a moderada en el tobillo, hombro, codo, muñeca, dedos de las manos y los pies, y articulaciones temporomaxilares y facetarias.
También está indicado para el dolor derivado de la artroscopia de las articulaciones en presencia de osteoartritis o después de una reparación quirúrgica general en un plazo de 3 meses.

MODO DE EMPLEO :
Preparación de una sola dosis e inyección única, y debe inyectarse una vez por tratamiento. La dosis recomendada es de 3 ml por cada articulación de rodilla, cadera u hombro. La dosis recomendada es de 1-2 ml para articulaciones intermedias (por ejemplo, codo, tobillo) y aproximadamente 1 ml para articulaciones sinoviales pequeñas (por ejemplo, dedo pulgar, articulación temporomaxilar, facetaria).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS :
- No debe inyectarse si la articulación de la rodilla o la cadera está infectada o muy inflamada.
- No debe inyectarse si el paciente presenta una infección o enfermedad de la piel en la zona de la inyección o próxima a ella.
- No se debe inyectar de forma intravascular, ni extravascular, ni inyectarse en los tejidos ni en las cápsulas sinoviales.

Precauciones
-Debe utilizarse con precaución en pacientes que sufren estasis venosa o linfática en la pierna.
-No se ha probado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni en niños.
-Si el tratamiento es bilateral, se debe utilizar una jeringa para cada rodilla o cadera.
-Al igual que en el procedimiento invasivo en las articulaciones, existe un pequeño riesgo de infección cuando se inyecta.
-No debe inyectarse si el paciente es sensible a los productos que contienen ácido hialurónico.
-No se debe emplear anestesia local si se sabe que el paciente es alérgico o especialmente sensible a la anestesia local.
-No se procederá a la inyección en cadera bajo control fluoroscópico, con el uso de un producto de contraste, si se sabe que el paciente es alérgico o especialmente sensible al producto de contraste.
-En los estudios clínicos realizados no se han utilizado las reinyecciones en la rodilla con un intervalo inferior a 6 meses entre la primera y segunda inyección.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS :
Asegurar la asepsia del lugar de inyección.
- Si se observase derrame articular, extraerlo antes de la inyección.
- Es necesario seguir la técnica correcta de la inyección intraarticular en condiciones completamente asépticas.
- Como en cualquier procedimiento intraarticular, es recomendable evitar la sobrecarga de la articulación tratada, inmediatamente después de la inyección intraarticular.
- Los pacientes deben ser cuidadosamente examinados antes de la administración para determinar posibles signos de inflamación agudos y el médico debe evaluar cuidadosamente la oportunidad del inicio de la terapia.
- Se debe observar particular atención en pacientes con infecciones o alteraciones de la piel en zonas próximas al punto de inyección para evitar la posibilidad de desarrollar artritis bacteriana.

Interacciones:
- Sales de amonio cuaternario: No se recomienda utilizar concomitantemente con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario ya que puede producirse la precipitación del ácido hialurónico.
- Dermatológicas/alérgicas: En raras ocasiones, se han desarrollado urticaria y prurito. En estos casos se debe suprimir la administración y debe suministrarse al paciente el tratamiento apropiado. Con poca frecuencia se ha descrito dolor (generalmente transitorio), tras la administración e hinchazón en el lugar de la inyección. Se han notificado casos de hidropesía, enrojecimiento, sensación de calor y pesadez en el lugar de la inyección y, muy raramente, se ha descrito la aparición de shock, en cuyo caso debe suspenderse la administración, vigilar atentamente al paciente y proporcionarle el tratamiento adecuado.

ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN :
Ha sido concebido para ser utilizado como inyección intraarticular en el tratamiento sintomático de la osteoartritis de cadera o rodilla de leve a moderada. Asimismo, ha sido concebido para ser utilizado como inyección intraarticular para el tratamiento sintomático de la osteoartritis de leve a moderada de articulaciones sinoviales indicadas y del dolor tras los procedimientos artroscópicos. La inyección deberá realizarla un médico especialista autorizado, o deberá hacerse de acuerdo con las normativas locales vigentes.
Contiene 20 mg/ml de ácido hialurónico estabilizado de origen no animal en una solución fisiológica tamponada de cloruro de sodio de pH 7.
Es un lubricante viscoelástico transparente y estéril que se presenta en una jeringa de cristal de 3 ml. El producto es de un solo uso.
El ácido hialurónico es idéntico en todos los organismos vivos. Se trata de un polisacárido natural presente en los tejidos corporales que se encuentra en concentraciones especialmente altas en el líquido sinovial y en la piel. Está compuesto de ácido hialurónico producido biosintéticamente, purificado y estabilizado. Es degradado en el cuerpo por la misma vía metabólica que el ácido hialurónico endógeno.
El ácido hialurónico constituye una parte natural del líquido sinovial y actúa en las articulaciones como lubricante para los cartílagos y ligamentos y como efecto protector frente a las fuerzas mecánicas. Las inyecciones de ácido hialurónico en la articulación permiten recuperar la viscosidad y la elasticidad, así como disminuir el dolor y mejorar la movilidad de la articulación.